2002年に開催されたWSSD にて採択されたWSSD目標を受け、欧州REACH 規制制定、化審法、米国TSCA 法な ど、各国で法規制の強化が図られています。
WSSD目標の達成のためには、ますます強化される法規制に対応することに加え、企業の自主的な安全性評価と管理の取 り組みが必要です。三井化学グループは、グローバルに事業展開している企業として、各国の化学物質管理政策および法 規制の最新動向を把握し、タイムリーな規制対応に努めています。また、サプライチェーン上の企業と協力・分担して、
当社全製品の開発から廃棄までの全ライフサイクルにわたるリスクの評価を2020年までに完了し、当社および顧客での適 切な管理を遂行することで、人の健康と環境の保護の推進に貢献します。
WSSD:
南アフリカのヨハネスブルグで開催された「持続可能な開発に関する世界首脳会議。「透明性のある科学的根拠に基 づくリスク評価手順と科学的根拠に基づくリスク管理手順を用いて、化学物質が、人の健康と環境にもたらす著しい 悪影響を最小化する方法で使用、生産されることを2020年までに達成することを目指す」とするWSSD目標が採択さ れた。
REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals): 学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則。
TSCA(Toxic Substances Control Act)法:
有害物質規制法。
マネジメントシステム
方針
「2020年までに化学物質の人や環境への悪影響を最小化する」というWSSD2020年目標に向けて、「製品のライフサイク ルにわたる人と環境へのリスク評価」と「人々の健康の確保と環境負荷の低減」を掲げる「レスポンシブル・ケア基本方 針」のもと、環境安全に関する社則および品質マネジメントに関する社則に従い、各国の強化される化学品規制への対 応、含有化学物質の調査、顧客等のステークホルダーへの情報伝達、消費者、顧客および当社の作業者の健康の確保と環 境負荷低減に取り組んでいます。
当社グループは、レスポンシブル・ケアの6機能分野の「化学品安全」の枠を超えた「化学物質マネジメント」の体制の構築に取り 組んでいます。
体制・責任者
RC品質保証部長を責任者として、RC・品質保証部が「化学物質マネジメント戦略」を策定し、レスポンシブル・ケア委 員会にて「化学物質マネジメント」に関する成果を報告し、レビューを受けます。レビューの結果と、化学物質に関する 政策や法規制の最新動向などの社会の関心・要望および環境変化を考慮して、次年度計画に展開しています。
また、RC・品質保証部は、研究所、事業部、各工場などの関係部署と協力して、含有物質などの製品情報調査、製品リス クアセスメント、化学品規制対応および規格適合性対応、 製品SDS および製品ラベル作成を実施します。それらの結果 に基づき、事業部長は所管する事業における化学品安全管理を、工場長は自工場内での原料調達から出荷までの運用にお ける化学品安全管理を行います。
これらの対応は、製品上市前の製品開発・市場開発・原料調達の各段階で実施します。また、製品上市後に原料や設備を 変更した場合や新規の国へ輸出する場合、新規用途で販売する場合などでも、これらの対応を行います。
SDS :(Safety Data Sheet):安全データシート。
モニタリング方法
RC・品質保証部長は、化学物質マネジメント戦略の重点テーマごとのより詳細な進捗確認を毎月の報告会により実施して います。
RC・品質保証部において、化審法等で定められた毎年の届出が必要となる項目、欧州REACH等の規制強化により申請、
届出が必要となった項目について、漏れがないように網羅的に把握しています。その後、各項目について必要な集計を行 い、対応のための全社計画を策定し、事業部および研究所のRC担当者会議で周知、支援しています。また、化学品安全情 報システム(SAP-EHS)のゲートチェック機能を活用し、輸出先国での登録がない場合の輸出停止、製造許可量を超え ての製造の防止に役立てています。
新製品にあっては上市までに、上市後にあっては変更管理として、人の健康と環境への影響の視点でリスク評価を実施 し、リスクが十分に低いことが確認できない場合は、RC・品質保証部担当役員またはRC・品質保証部長を議長とする
「製品安全会議」で、事業化等の可否とその条件について判断されます。
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成果・レビュー
レスポンシブル・ケア委員会に「化学物質マネジメント」に関する成果を都度報告し、レビューします。レビューの結 果、社会の関心・要望および環境変化を考慮して、次年度計画に展開しています。
2016年度は、新法制定・法改正における法違反はゼロに抑えることができました。しかし国内外で、新法制定・法改正
(化学品規制、食品包材、環境規制など)のほか、登録・上市後の管理の強化が進行中であるため、2017年度からはより 高いレベルでの化学物質マネジメントの仕組みを構築する計画を策定しました。
また、長期経営計画の環境・社会軸目標「サプライチェーン全体を通じた安全確保・高品質・公正の追求」の目標項目に
「プロダクトスチュワードシップ 」を、そのKPIとして、「製品のリスク評価実施率;99%以上(2020年)」、「最新の安 全性情報提供率;100%を継続」をそれぞれ設定しました。
プロダクトスチュワードシップ(Product Stewardship):
製品の開発から廃棄に至る全ライフサイクルにわたり環境・ヒト健康・安全の確保に配慮する活動。
目標と実績
2016年度の目標
事業を円滑に進めるための各国化学品規制への抜けのない対応 重点事業を加速する評価技術の強化
プロダクトスチュワードシップに基づくリスク評価・リスク管理の推進 2016年度の実績と評価
達成度A
事業を円滑に進めるための各国化学品規制への抜けのない対応:
当社製品の関係する新法制定および法改正について計画的に対応し、特に、2016年度では韓国、タイの新制度への対応 を行いました。
三井化学グループ各社が各国の規制情報の把握を容易にするため、情報共有システムを構築し運用を開始しました。
重点事業を加速する評価技術の強化:
社内または委託して行う動物実験について、動物実験代替等の33Rの考え方に基づく三井化学動物実験指針を策定し、
動物実験委員会による動物実験の監視機能を強化しました。
また、新規事業領域について、日・米での関係用途法に基づくリスク評価の手法を調査し、対応準備を終えました。
プロダクトスチュワードシップに基づくリスク評価・リスク管理の推進:
全製品の定性評価を実施し、優先的に詳細評価すべき製品を選定しました。
全体計画に基づいて、評価を実行中です。
2017年度の目標
三井化学グループでは、化学物質マネジメントの中期的な目標として、2つの2020年近傍のあるべき姿を定めました。
あるべき姿1
三井化学グループ全体で、抜けのない法対応ができており、法違反による製造・出荷遅れが未然に防止されている あるべき姿2
当社の安全性評価が社会から信頼されており、持続可能な発展を目指すバリューチェーンの一員として、より安全な製品 が提供できている
2020年にあるべき姿となっていることを念頭に、2017年度の目標を以下のように定めました。
あるべき姿1を達成するための2017年度目標
新法制定・法改正に確実に対応するためのガバナンス強化 製品上市後の化学物質管理の徹底
多様化する規制要求に対応した情報伝達ができる体制構築 あるべき姿2を達成するための2017年度目標
すべての製品のリスク評価とサプライチェーンを通じたリスク管理 健全な化学物質管理の視点を取り込んだ事業展開と製品開発 社会から信頼される安全性評価体制と最先端の技術獲得
※自己評価による達成度:A 95%以上、B 70%以上95%未満、C 70%未満
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目標と実績 化学物質マネジメント体制 化学物質マネジメントの取り組み
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化学物質マネジメント
化学物質マネジメント体制
グローバル化にともなう法規制対応の強化
WSSD目標の達成に向け、世界各国が新法制定や法改正を進めています。化学物質管理制度のあり方を大きく変えた欧 州REACH の方式は、各国によってアレンジされながら、多くの国々に導入されつつあります。一方、化学物質管理で先 行している国々でも、既存化学物質対策を課題とし、法改正を進めてきています。
韓国で、2015年に「化学物質の登録及び評価に関する法律」(化評法)が施行されたことを受けて、三井化学グループ は2016年6月には2015年分の初回の製造輸入数量の報告を行いました。また、化評法では一部の化学品のみを登録対象と する制度を廃止し、欧州REACHのように年間1トン以上を製造・輸入する全化学品を登録対象とする改正案が提案されて いますが、これまでの欧州REACH等での経験を活かし対応していきます。
タイでは、新法制定に向け2016年末までに届出された物質が収載される既存化学物質リストの作成計画があり、輸入実績 のある製品の届出を行いました。
米国では、TSCA(有害物質規制法・Toxic Substances Control Act)が2016年6月に改正され、既存化学物質リストの「再 編」が実施されることになりました。これは過去10年間に製造・輸入された物質の届出が求められるため、確実な対応を 行っていきます。
三井化学グループは、日本化学工業協会をはじめとする業界活動への積極的な参加や現地関係会社および現地コンサルタ ントとの緊密な情報交換等により、各国の法規制情報をいち早く入手し、コンプライアンスの徹底に取り組んでいます。
また、事業部およびコーポレートの各部門が参画する「グローバル化学品規制対応チーム」のミーティングを毎月開催 し、社内横断的に最新動向を共有し、法改正に向けた全社対策を迅速に実施しています。2017年度は、規制情報共有など の、国内外関係会社の規制対応支援をさらに強化する体制の構築に取り組みます。
製品上市後の化学物質管理の徹底
欧州REACHをはじめとする各国法規において、製品や化学物質の登録は「始まり」であり、登録後、規制当局の評価によ り制限、認可を受けるなど上市後のリスク管理に終わりはありません。また、上市後の規制当局の要求事項が高度化・複 雑化してきており、適切な対応を迅速かつ的確に実施することが必要となっています。
上市後の様々な環境変化、例えば法規制の変更、規制物質の追加、新たな危険有害性情報の判明、製品用途の変更、原 料・製法の変更、社内規則に基づく危険有害性等の観点からのリスク評価やリスクマネジメント等の変更に対応していま す。しかし、今後は法改正や新法制定により化学品規制は一層強化され、欧州REACHをはじめとした既存物質の評価が進 むことにより、取るべき対応がより複雑化すると考えられます。そのような様々な環境変化に対応するために、化学物質 管理体制の強化、変更事項の自動検出化を進めていきます。
化学品安全情報システムを基盤とする管理体制の定着
三井化学は取り扱うすべての製品、原料および化学物質情報を、化学品安全情報システム(SAP-EHS)で一元管理して います。 本システムと基幹業務プロセスとの連携により、国内外法規制への法適合確認、製造・輸入数量の管理、多言 語SDS、製品のラベルおよびMSDSplus などの安全性情報の自動作成等、顧客への情報提供の迅速化や化学品法規制に関 わるコンプライアンスを強化しました。
製品に関わる規制・安全性情報を共有できるように、欧州、米国および中国の一部の関係会社に本システムを導入し、体 制整備を行ってきました。2016年度には、国内関係会社1社で、三井化学本体と同程度の機能展開を行いました。ま た、SDS作成の自動化は、欧州、米国、韓国および台湾に続き中国での整備が完了し、主要な輸出先国への対応が完了し ました。今後も国内外の関係会社に本システムの展開を進めるとともに、多様化する規制や顧客要求へ対応できる情報伝達に努め ていきます。具体的には、海外版SDSにおいて、各国の細かな適用法令の確認を現地にて実施するための専門スタッフを 配置し、三井化学グループとしてSDSの作成・提供体制を強化していきます。
MSDSplus:
アーティクルマネジメント推進協議会(JAMP)が推奨する製品含有化学物質情報を伝達するための基本的な情報伝達 シート。
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